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制药GMP纯水设备的设计要求

责任编辑:长沙沃恩环?萍加邢薰  发布时间:2015-12-28
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制药GMP纯水设备在设计方面必须通过GMP的认证,才能够正式投入到制药行业中使用,下面是关于制药GMP纯水设备的设计要求:

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

4、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

5、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

GMP的认证要求是非常严格,对设备的安全性要求非常高,制药行业都是直接服用的物质,所以对生产机械设备固然严格,所以制药纯水设备厂家在设计生产方面必须严格按照标准实施。

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